Kev yug dua tshiab ntawm Thawj Tub Rog hauv Pharmaceutical Internationalization (Part 2):"Specialized, Refined, Distinctive"APIsTeeb pom kev muaj nuj nqis siab -Ntxiv
Thaum pib ntawm lub xyoo pua 21st, Tuam Tshoj txoj kev lag luam API tau nce zuj zus los ntawm kev sib tw dhau ntawm cov APIs ntau thiab qhov sib sib zog nqus- rooj zaum cov qauv tsis sib xws ntawm tus nqi qis- ntxiv. API cov tuam txhab tau ntsib cov teeb meem loj zuj zus hauv kev lag luam hauv tsev thiab thoob ntiaj teb, thiab yuav ua li cas nrhiav kev hloov pauv thiab hloov kho dua tshiab tau dhau los ua qhov teeb meem tseem ceeb rau kev lag luam tag nrho.
Tej, tus nqi qis- cov khoom ntxiv tau raug kaw hauv kev txo qis, kev txwv thiab txawm tias raug kaw nyob rau hauv ib puag ncig kev kub ntxhov. Raws li qhov tshwm sim, siab -zoo tshwj xeeb APIs uas tau tsav los ntawm kev tsim ntsuab ntsuab tau dhau los ua ib qho ntawm cov tswv yim tseem ceeb rau kev hloov pauv thiab hloov kho tshiab ntawm Tuam Tshoj txoj kev lag luam tshuaj.
Hauv xyoo tas los no, kev xa tawm ntawm API tshwj xeeb xws li statins, sartans thiab ACE inhibitors tau nce xyoo los ntawm xyoo. Cov lag luam tshwj xeeb API ntawm cov tuam txhab suav nrog Huahai Pharmaceutical, Hisun Pharmaceutical, Hengrui Tshuaj, Minova Pharmaceutical thiab Jiuzhou Pharmaceutical tau loj hlob sai.
Nyob rau hauv thaum ntxov 2020, plaub lub Ministry nrog rau Ministry of Industry thiab Information Technology tau koom ua ke tshaj tawm covKev taw qhia kev xav txog Kev Txhawb Kev Txhim Kho Ntsuab ntawm API Kev Lag Luam. Nws tau teeb tsa lub hom phiaj tias los ntawm 2025, cov qauv kev lag luam yuav muaj txiaj ntsig ntau dua, qhov feem pua ntawm APIs tsim nrog cov thev naus laus zis ntsuab yuav nce ntxiv, thiab kev ua lag luam sib faib ntawm siab -kawg APIs tshwj xeeb yuav tau nce ntxiv.
Nws yog qhov tseeb tias Tuam Tshoj qhov siab - kawg API sector tau npaj rau kev loj hlob tshiab.
Nrog rau qhov kev sib kis ntawm COVID-19, tsoomfwv Indian tau pom zoo ib pob ntawm cov cai los txhawb kev tsim cov APIs tseem ceeb thiab cov neeg nruab nrab. Ua ke nrog cov patent tas sij hawm los yog yuav tas sij hawm ntawm ib tug xov tooj ntawm cov tshuaj blockbuster, lub ntiaj teb no kev ua lag luam rau tshwj xeeb APIs yog teem kom vam meej.
Tshwj xeeb Empowers Industrial Value
Raws li kev muaj peev xwm dhau los ua qhov tseem ceeb hauv cov APIs xws li cov vitamins, tshuaj tua kab mob, thiab tshuaj tua kab mob, ntau lub tuam txhab tau tsom mus rau segmented sectors suav nrog cov APIs tshwj xeeb txhawm rau txhawm rau thiab ua tiav cov txiaj ntsig zoo.
Noj Hisun Pharmaceutical, ib lub tuam txhab Suav ua lag luam tshwj xeeb hauv APIs, ua piv txwv, Hisun tau tsim nws cov kev sib tw tseem ceeb nyob rau xyoo tas los tsom rau cov APIs tshwj xeeb rau oncology, kab mob plawv, thiab kab mob parasitic.Rov qab rau xyoo 2003, Hisun tau txeeb lub sijhawm thaum patent ntawm simvastatin, ib qho kev xav tau thoob ntiaj teb los ntawm EU cov tshuaj zoo tshaj plaws hauv lub ntiaj teb no -. Cov tuam txhab tshuaj multinational rau nws API. Hisun tau ua tus thawj coj hauv kev ua tiav R&D ntawm cov thev naus laus zis ntau lawm thiab cov xwm txheej rau loj - nplai tsim ntawm API no. Tau txais txiaj ntsig los ntawm kev txiav txim loj uas tau tsav los ntawm kev xav tau thoob ntiaj teb nyob rau lub sijhawm ntawd, nws cov khoom tsim tawm thiab muag ntim tau loj hlob, ua rau Hisun nto moo thaum hmo ntuj hauv kev ua lag luam thoob ntiaj teb rau statin APIs.Raws li Clarivate cov ntaub ntawv, Hisun Pharmaceutical tau nquag tsim thiab txhim kho nws cov kav dej. Txog rau hnub tim, nws tau ua lag luam thiab lees paub cov khoom siv rau 102 API khoom.
Cov ntaub ntawv tshawb fawb ntsig txog qhia tias cov nyiaj tau los ntawm cov APIs tshwj xeeb tuaj yeem ncav cuag li 50% nyob rau theem pib tom qab patent tas sij hawm, ntau dua kaum npaug ntawm APIs ntau - qhov no yog raws nraim qhov nws hais lus dag.Nyob rau hauv xyoo tas los no, tus naj npawb ntawm Suav tshwj xeeb APIs tau ntawv pov thawj los ntawm cov tub ceev xwm xws li US thiab Europe tau nce tsis tu ncua.
Huahai Pharmaceutical paub zoo txog qhov kev xav no, thiab nws txoj kev txhim kho hauv APIs tshwj xeeb sib koom ua ke zoo sib xws nrog Hisun. Los ntawm 2011 txog 2012, thoob ntiaj teb patents rau cov tshuaj sartan tas sij hawm ib zaug ntxiv. Huahai tau ua qhov kev teeb tsa ntxov thiab tau txais US DMF tus lej rau sartan APIs thaum ntxov li 2007.Huahai's sartan API kev lag luam tau ntsib kev loj hlob tawg hauv 2011. Los ntawm 2017, kev xa tawm ntawm sartan APIs suav nrog ntau dua 60% ntawm Huahai tag nrho API xa tawm. daim ntawv pov thawj, suav nrog 71 daim ntawv pov thawj US DMF, 43 European CEP daim ntawv pov thawj, thiab 19 daim ntawv pov thawj Indian ntshuam. Tsis tas li ntawd, nws tau txais 87 daim ntawv pov thawj GMP uas tau muab los ntawm ntau lub koom haum tswj hwm.
Qhov tseeb, Huahai txoj kev txhim kho tshwj xeeb APIs tsis yooj yim. Txhawm rau mus thoob ntiaj teb, lub tuam txhab thawj zaug xav tau mus thoob ntiaj teb hauv kev xav thiab kab lis kev cai. Kev hloov pauv tau yooj yim; Kev hloov lub siab yog qhov nyuaj.Nws paub tias nyob rau theem pib, ntxiv rau kev txhim kho cov neeg ua haujlwm paub txog kev ua raws, Huahai xav kom cov neeg ua haujlwm hluas sau email ua haujlwm ua lus Askiv thiab yuav tsum tau kawm lus Askiv rau cov neeg ua haujlwm hnub nyoog qis dua 40 xyoo, txuas cov lus sib txawv nrog cov neeg sib tw thoob ntiaj teb hauv cov kev sib txuas tseem ceeb.
Saib ntxiv ntawm kev lag luam, Hengrui Tshuaj tau teeb tsa lwm tus chij nrog APIs tshwj xeeb.Nws tau cog qoob loo tshwj xeeb APIs hauv thaj chaw xws li oncology. Txij li thaum nws cov oxaliplatin API thawj zaug tau txais daim ntawv pov thawj EU CEP hauv xyoo 2005, APIs xws li ifosfamide, mesna, letrozole, irinotecan, thiab cyclophosphamide tau ua tiav tau ntawv pov thawj hauv Tebchaws Europe thiab Tebchaws Meskas. muaj peev xwm, "hais tias tus neeg muaj feem cuam tshuam ntawm Hengrui Tshuaj. Nws qhov zoo ntawm oncology API ntau lawm yog li hloov mus rau hauv ib qho riam phom zais cia rau Hengrui txoj kev loj hlob tom qab hauv thaj chaw ntawm cov tshuaj oncology.
Kev tshuaj xyuas ntawm cov tuam txhab lag luam no tau koom nrog tshwj xeeb APIs qhia tau hais tias cov neeg uas paub txog qhov loj - nplai ntau lawm tshuab ntawm APIs ua ntej blockbuster tshuaj patents tas sij hawm tuaj yeem ua tiav kev loj hlob ntawm kev muag khoom thiab cov txiaj ntsig.Qhov no, tau kawg, yuav tsum muaj peev xwm R&D muaj zog thiab xa mus rau- saib cov khoom tshwj xeeb.Piv txwv li, sartans siv cov tshuaj tiv thaiv kab mob siab. Kev thov rau lawv cov APIs hloov pauv sai: cov tuam txhab yuav tsum ua raws li cov tshuaj patented tas sij hawm los txhawb cov tuam txhab tshuaj generic hauv kev sau npe cov khoom lag luam thiab txeeb lub khw kom sai li sai tau, thaum nquag txhim kho los tiv thaiv cov tshuaj tshiab uas ua rau lub khw muag tshuaj generic.Qhov hloov pauv ntawm ACE inhibitors los ntawm sartans illustrates lub neej API yam ntxwv tshwj xeeb. Kev sib txuas txuas ntxiv ntawm qib siab - kawg formulations yog khi rau kev hloov pauv hauv kev thov rau APIs tshwj xeeb.
Txoj Haujlwm Kev Ua Haujlwm ntawm Kev Ua Haujlwm Lubricates Lub Upstream thiab Downstream
Kev tshuaj xyuas ntawm kev hloov pauv ntawm kev lag luam kws tshuaj thoob ntiaj teb qhia txog kev loj hlob: kev sib tw tshuaj thoob ntiaj teb tau rov qab los rau lub ntsiab lus ntawm "technology + manufacturing".Tshwj xeeb tshaj yog nyob rau hauv kev lag luam tshwj xeeb APIs, tus nqi txo tau nce mus rau lub ntiaj teb no, thiab txhim kho cov kev faib tshwj xeeb ntawm kev ua haujlwm hauv cov saw hlau tau dhau los ua txoj haujlwm tshiab rau peb.
Jiuzhou Pharmaceutical tshwj xeeb hauv APIs tshwj xeeb rau cov kab mob hauv nruab nrog cev, tsis yog -steroidal anti-cov tshuaj tiv thaiv, tiv thaiv- kab mob, thiab lwm yam. Nws cov khoom tseem ceeb, suav nrog carbamazepine, oxcarbazepine, thiab ketoprofen, thib ib hauv ntiaj teb kev lag luam koom nrog. synthesis, catalysis, chiral synthesis, membrane sib cais thiab concentration purification, molecular distillation, thiab lwm yam technologies, "hais tias ib tug neeg sawv cev ntawm Jiuzhou Pharmaceutical.With cov txheej txheem synthesis, kev sau npe, thiab cov neeg siv khoom, lub tuam txhab tau ntse hloov mus rau hauv CDMO muab kev pab thiab tsim kom muaj kev sib raug zoo nrog thoob ntiaj teb kev lag luam xws li Novartis thiab T.
Kev tshuaj xyuas ntawm Jiuzhou Pharmaceutical qhia tias siab -tus nqi- ntxiv APIs tshwj xeeb thiab nruab nrab xws li venlafaxine, duloxetine, thiab carbapenems tau tsim cov nyiaj tau los ntawm 1.013 billion yuan hauv 2019, nrog cov nyiaj tau los tag nrho ntawm 34.22% 4MO. xyoo-on- xyoo, feem ntau yog tsav los ntawm kev txiav txim siab rau Entresto intermediates.Raws li kev txiav txim rau cov khoom cog lus maj mam nce, 38% ntawm nws cov nyiaj tau los los ntawm kev cog lus ua lag luam, uas qhia txog kev sib sib zog nqus ntawm cov txheej txheem R&D thiab loj- nplai ntau lawm.
Daim ntawv cog lus customization cov kev pab cuam yog booming, thiab Tuam Tshoj tus tshwj xeeb API kev lag luam yog coj qhov no los ua ib qho kev nkag mus rau hauv lub ntiaj teb no tshuaj tus nqi saw nyob rau hauv ib tug tshiab txoj kev.Asymchem tau sai distinguished nws tus kheej los ntawm cov phooj ywg los ntawm muab CDMO cov kev pab cuam rau multinational kws tshuaj tuam txhab uas muag nrog core technologies xws li nruam cov tshuaj tiv thaiv thiab biocatalysis.Lub tuam txhab thoob ntiaj teb kev txiav txim siab ntau xyoo dhau los. Lub tuam txhab tshuaj multinational nrhiav ib tus neeg muab kev koom tes rau cov khoom tseem ceeb thaum lub sij hawm kho mob theem II.Ib lub tuam txhab Nyij Pooj xav tau ib xyoos rau kev xa khoom, thaum Asymchem ua tiav nws hauv 41 hnub tsuas yog siv cov cuab yeej siv hluav taws xob txuas ntxiv, ua tiav qhov kev sib tw.
Kev faib ua haujlwm hauv Tuam Tshoj txoj kev lag luam kev lag luam tau dhau los ua cov kws tshaj lij, tso cai rau cov tuam txhab tsom mus rau lawv lub zog thiab tsim kev sib raug zoo nrog ntau lub teb chaws cov tuam txhab tshuaj.Minova Pharmaceutical yog ib qho ntawm Tuam Tshoj loj tshaj plaws exporters ntawm tshwj xeeb APIs rau Europe.Its flagship khoom, suav nrog valsartan, rosuvastatin, clopidogrel, kev koom tes thoob ntiaj teb. nrog downstream manufacturers yog nws cov tswv yim tseem ceeb.
"Peb tau tsim kev ntseeg siab los ntawm kev koom tes ntev ntev nrog KRKA, ib lub tuam txhab paub zoo hauv Tebchaws Europe, uas tau ua rau muaj ntau yam qauv xws li kev sib koom ua ke R&D, kev sib koom ua ke, thiab kev sib koom tes sib koom ua ke. Qhov tseem ceeb tshaj, kev koom tes no tau maj mam hloov zuj zus los ntawm cov peev txheej yooj yim mus rau siab - tus nqi- ntxiv rau hauv cov khoom siv thev naus laus zis ntev 6}. Kev koom tes hauv dej thiab nqes dej, "Minova tau hais hauv 2018, lub tuam txhab API cov nyiaj tau los txog 848 lab yuan, suav txog 90% ntawm tag nrho cov lag luam.Qhov kev loj hlob sai ntawm nws cov lag luam API yog tsav los ntawm pab pawg neeg tseem ceeb nrog kev lag luam nplua nuj, kev txawj ntse, thiab lub zeem muag thoob ntiaj teb, uas ua tau zoo ntawm kev nkag siab thoob ntiaj teb kev lag luam kev lag luam thiab txhim kho lub tuam txhab kev sib tw 2} lub hauv paus tseem ceeb, { ntev -lub sij hawm sustainable kev loj hlob.
Hauv cov ntsiab lus: Lub ntsiab lus tseem ceeb ntawm kev hloov pauv mus rau APIs tshwj xeeb yog nyob rau hauv kev paub txog cov txheej txheem thev naus laus zis thiab tsim kom muaj qhov sib txawv ntawm qhov zoo.Qhov kev pabcuam kev tshaj lij yuav ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev txhawb nqa thoob ntiaj teb kev lag luam ntawm Tuam Tshoj txoj kev lag luam tshuaj.
Patented APIs: "Pearl" ntawm Crown
Nyob rau hauv xyoo tas los no, cov nqi ntawm cov khoom siv raw thiab lub zog tau nce siab, ua kom muaj kev sib tw hauv API kev ua lag luam.Los ntawm qhov kev xav ntawm API muab toj roob hauv pes thoob plaws teb chaws, Tuam Tshoj thiab Is Nrias teb tsom rau cov APIs dav dav, thaum Europe thiab Teb Chaws Asmeskas dominated patented APIs.Tag nrho cov backdrop ntawm refined ntiaj teb no industrial division thiab loj hlob tseem ceeb ntawm tus nqi ntawm cov tshuaj, lub ntiaj teb no kev ua lag luam tawm tswv yim. API ntau lawm.
Raws li cov ntaub ntawv Frost & Sullivan, lub khw muag tshuaj thoob ntiaj teb tau txog $ 827 nphom hauv xyoo 2018, ntawm cov tshuaj patented suav txog $ 752 billion, lossis 91% yog tias API cov tuam txhab tuaj yeem koom nrog cov tswv yim khoom lag luam ntawm ntau lub teb chaws cov tuam txhab tshuaj thaum ntxov, patented APIs yuav ua kom muaj kev sib koom ua ke zoo dua nyob rau hauv cov dej ntws.
Piv nrog rau cov pa thiab tshwj xeeb APIs, patented APIs sawv cev rau qib siab dua -theem kev ua lag luam.Txawm tias ob peb lub tuam txhab hauv tsev tau koom nrog patented APIs, qhov xwm txheej tau hloov pauv zoo.Ua cov tshuaj tiv thaiv kab mob remdesivir ua piv txwv thaum lub sijhawm tshwj xeeb.Txawm tseem nyob hauv kev tshawb fawb soj ntsuam, nws cov khoom API tau txais kev pom zoo los ntawm Pharmaceu tshaj tawm. intermediates ntawm remdesivir, kev tshawb nrhiav tshuaj tiv thaiv kab mob los ntawm Gilead Sciences.Txawm li cas los xij, Gilead tau patented N-3 nruab nrab, yog li cov lag luam hauv tsev tsuas tuaj yeem nrhiav los ua cov neeg xa khoom rau Gilead.Gilead cov neeg koom tes hauv Ltalis thiab Canada kuj ntsib teeb meem ntau lawm. Hauv qhov kev nkag siab no, patented APIs nthuav tawm ob qho tib si hauv kev thiab cov teeb meem.
Raws li qhov tseeb no, peb puas tuaj yeem ua qhov kev twv ua ntej: puas yuav patented API sector ua tiav yav tom ntej?Tej zaum, tej zaum, tejzaum nws yog -tab sis cov txiaj ntsig zoo tau sib sau ua ke.Hnub no, kev loj hlob ntawm cov tshuaj tshiab tau ua rau cov tuam txhab lag luam patented tshuaj mus txog qib siab dua - soj ntsuam kev lag luam thoob ntiaj teb thiab APIs hauv zos. Cov tshuaj patented tau nrawm nrawm rau lawv nkag mus rau hauv Suav teb.Tawm tsam cov keeb kwm yav dhau los ntawm MAH qhov system thiab patent system, kev faib ua haujlwm hauv kev lag luam tshuaj tshiab yuav dhau los ua tshwj xeeb.Raws li tus nqi siab, patented tshuaj manufacturers yuav them nyiaj ntau dua rau API cov nqi, ua rau siab dua - qib kev cog lus outsourcing cov kev pabcuam.
Qhov ze rau sab saum toj ntawm lub pyramid, qhov feem pua ntawm API tus nqi qis dua hauv cov nqi tshuaj patented, tab sis qhov siab dua cov txheej txheem kev teeb meem thiab kev hloov pauv tsawg dua. Nrog rau kev txhim kho txuas ntxiv ntawm cov tshuaj tshiab thoob ntiaj teb, daim ntawv cog lus customization siab - tus nqi - ntxiv patented APIs yuav muaj tseeb yuav tsum tau txhawb nqa. Undoubtedly ntawm no, ob qho tib si muaj peev xwm ua tau zoo.
Hauv kev xaus, kev sib tw yav tom ntej hauv ntiaj teb API kev lag luam yuav ci ntsa iab vim muaj kev tshwj xeeb.
