Zhejiang Xianju Pharmaceutical Co., Ltd. (tom qab no hu ua "Lub Tuam Txhab") tau txais GMP kev tshuaj xyuas los ntawm Nyiv Lub Chaw Kho Tshuaj thiab Kho Mob Devices Agency (PMDA) txij lub Cuaj Hlis 5 txog 8, 2023. Cov kev soj ntsuam tau them cov tshuab suav nrog cov khoom zoo, cov ntawv sau, cov khoom siv, thiab cov khoom siv ua haujlwm.
Tsis ntev los no, Lub Tuam Txhab tau txais lubGMP Kev Tshawb Fawb Cov Lus QhiaTshaj tawm los ntawm Nyiv PMDA, uas lees paub tias Lub Tuam Txhab prednisolone Active Pharmaceutical Ingredient (API) tau txais ntawv pov thawj PMDA. Kev ua tiav ntawm daim ntawv pov thawj no tsis yog tsuas yog kev lees paub ntawm kev ua haujlwm zoo ntawm Lub Tuam Txhab kev tswj hwm kev tsim khoom, tab sis kuj yog qhov tshwm sim ntawm Lub Tuam Txhab ua kom zoo ib yam thiab tag nrho - txheej txheem ua raws li cov qauv GMP thoob ntiaj teb.
Lub tuam txhab tau txais PMDA GMP daim ntawv pov thawj yuav txhaj tshuaj tshiab rau hauv kev sib koom ua ke zoo dua nws cov APIs rau hauv cov khoom siv sib txuas ntawm kev lag luam thoob ntiaj teb, nthuav dav thoob ntiaj teb kev lag luam, thiab txhim kho lub tuam txhab kev sib tw. Siv qhov no los ua ib lub sijhawm, Lub Tuam Txhab yuav nquag txhawb kev txhim kho kev lag luam Nyij Pooj, thiab tib lub sijhawm nquag nthuav dav kev muag khoom ntawm APIs cuam tshuam hauv lwm lub lag luam txawv teb chaws.
