1 Tsuas yog domestically tsim IL-36R monoclonal antibody
Generalized pustular psoriasis (GPP) yog ib yam kab mob uas tsis tshua muaj kab mob neutrophic daim tawv nqaij. Nws mob exacerbation ncaj qha mus rau kev tuag; tsis muaj kev tswj xyuas raws sijhawm, nws tuaj yeem ua rau mob sepsis thiab ntau lub cev tsis ua haujlwm, uas yog lub neej - hem. Yog li ntawd, qhov tseem ceeb tshaj plaws hauv kev kho GPP yog tswj kev mob hnyav, thiab muaj qhov xav tau ceev rau cov kev kho mob uas tuaj yeem tswj cov mob hnyav sai. Tus kab mob no tau suav nrog hauv Suav tebDaim Ntawv Teev Npe thib ob ntawm Cov Kab Mob Tsis tshua muajhauv 2023.
IL-36 receptor (IL-36R, tseem hu ua IL1RL2) kev taw qhia txoj hauv kev ua lub luag haujlwm tseem ceeb hauv kev tswj cov tawv nqaij o thiab tiv thaiv kab mob. Nws qhov kev ua kom tsis zoo yog cuam tshuam nrog qhov tshwm sim thiab kev loj hlob ntawm ntau yam kab mob ntawm daim tawv nqaij, thiab nws tau suav tias yog lub hom phiaj rau kev kho GPP.
2 Bispecific Antibodies tuav lub peev xwm ntau dua
Tom qab cov tshuaj tiv thaiv kab mob monoclonal, tshuaj bispecific antibody tau dhau los ua qhov tseem ceeb ntawm - tiam tom ntej.
Paub txog lub peev xwm ntawm IL-36R lub hom phiaj, Huaaotai tau tshaj tawm txoj kev loj hlob ntawm HB0043, ib hom tshuaj tiv thaiv bispecific rau IL-36R/IL-17A. Nws yog tib hom tshuaj tiv thaiv kab mob bispecific hauv ntiaj teb uas tsom rau IL-17A thiab IL-36R, nrog rau thawj-hauv-chav kawm (FIC) muaj peev xwm. Tam sim no, cov tshuaj no tau txais kev pom zoo los ntawm US FDA los pib qhov kev sim tshuaj Phase I ntawm kev txhaj tshuaj HB0043 hauv Tebchaws Meskas.
HB0043 yuav tsum ua txhaum los ntawm cov kev txwv ntawm ib leeg - cov hom phiaj kho. Piv nrog cov tshuaj tiv thaiv monoclonal, HB0043 muaj lub peev xwm muaj zog dua los tiv thaiv cytokine-induced o thiab fibrotic teb. Los ntawm kev thaiv ob leeg ntawm IL-17A thiab IL-36R, nws yuav tsum tau siv dav hauv ntau yam kab mob tiv thaiv kab mob ntsig txog T helper 17 (Th17) hlwb thiab interleukin-36.
Cov kev tshawb fawb ua ntej tau pom tias HB0043 muaj peev xwm ua tau zoo dua li cov tshuaj tiv thaiv kab mob monoclonal hauv ntau hom kab mob tsiaj, xws li atopic dermatitis (AD), idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), mob ntshav qab zib nephropathy (DN), thiab neutrophilic hawb pob.
3 Huahai Pharmaceutical puas tuaj yeem tawg thiab rov yug dua tshiab?
Raws li lub tuam txhab niam txiv ntawm Huaaotai Biotech, Huahai Pharmaceutical tau ntev tau lees paub hauv kev ua lag luam raws li "cov khoom siv tshuaj loj heev (APIs)", tshwj xeeb tshaj yog thoob ntiaj teb hauv plawv plawv thiab mob hlwb APIs.
Xyoo 2003, Huahai Pharmaceutical tau dhau los ua thawj lub tuam txhab hauv tsev xa tawm sartan APIs rau Tebchaws Meskas. Xyoo 2007, nws cov tshuaj tiv thaiv -HIV tshuaj nevirapine tau dhau los ua Tuam Tshoj thawj cov khoom lag luam tau txais ANDA (Kev Siv Tshuaj Kho Mob Tshiab) hauv Asmeskas, ua rau lub tuam txhab ua thawj lub tuam txhab tshuaj hauv Suav teb kom ua tiav loj - cov khoom muag tshuaj hauv Tebchaws Meskas.
Txawm li cas los xij, nyob rau hauv xyoo tas los no, nrog kev sib sib zog nqus ntawm Tuam Tshoj txoj cai tswj hwm kev lag luam hauv nruab nrab, cov nqi siab hauv cov tshuaj siv tshuaj thiab API kev lag luam tau nce ntxiv. Tus nqi ntawm Huahai Pharmaceutical cov khoom tseem ceeb xws li sartans thiab prils tau txuas ntxiv poob qis, ua rau muaj kev kub ntxhov rau nws qhov kev ua tau zoo.
Ntxiv mus, thaum muaj kev tsis sib haum xeeb tariff, kev lag luam txawv teb chaws tsis yog ib qho chaw nyab xeeb lawm. Txawm hais tias tsis muaj kev puas tsuaj tiag tiag tau tshwm sim los txog tam sim no, lub ntiaj teb sib txawv ntawm kev txhawb nqa API hauv zos tau dhau los ua kev pheej hmoo uas cov lag luam yuav tsum xav txog.
Yog li ntawd, Huahai Pharmaceutical tau twv nws lub neej yav tom ntej ntawm cov tshuaj tshiab, uas tau cog lus ntau dua. Nyob rau hauv 2021, lub tuam txhab tau nqis peev 500 lab yuan los tsim ib lub tshiab tshuaj R & D chaw nyob rau hauv Zhangjiang, Shanghai, nrog cumulative R & D peev mus txog 4.7 billion yuan nyob rau hauv plaub lub xyoos dhau los.
4 Kev xaus
Tau ntsib nrog cov nyiaj tau los poob qis hauv API thiab cov lag luam tshuaj lag luam, nrog rau kev siv nyiaj R & D siab hauv kev tsim tshuaj tshiab, Huahai Pharmaceutical tau nkag mus rau qhov tseem ceeb tshaj plaws "dej tob" hauv nws txoj kev hloov mus rau cov tshuaj tshiab.
Tam sim no, txawm hais tias Huahai Pharmaceutical tsis muaj cov khoom siv tshuaj tshiab hauv kev ua lag luam, nws twb tau xa daim ntawv thov kev lag luam rau nws cov tshuaj tshiab. Lub caij no, nws cov PD-L1/VEGF bispecific antibody tau pom zoo tshaj plaws-hauv-chav kawm (BIC) muaj peev xwm, thiab yuav tsum tau rov qab los yav tom ntej.
